Ziel der DATAX-Studie unter der Leitung von Prof. Dr. Uta Kiltz, Herne, ist zu überprüfen, ob durch einen digital unterstützten Treat-to-target (T2T)-Ansatz Remissionsraten durch den Einsatz der RheCORD-App bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) erhöht werden können.
Eingeschlossen werden bDMARD-naive Patientinnen und Patienten zwischen 18 und ≤65 Jahren mit Indikation zur Einleitung einer NSAR-Therapie in Maximaldosis, ausreichenden Sprachkenntnissen, gesicherter Diagnose einer axSpA (ICD10 M45.-) gemäß den ASAS-Klassifikationskriterien und hoher Krankheitsaktivität (ASDAS ≥2,1). Die technischen Voraussetzungen für die Nutzung von RheCORD (Smartphone mit iOS oder Android) müssen gegeben sein. Ausgeschlossen sind Patientinnen und Patienten mit Kontraindikation gegen NSAR (u. a. Lebererkrankung mit GPT-Erhöhung, Nierenerkrankung mit Kreatinin-Clearance <30 ml/min), einer hoch-potenten Opioidtherapie sowie Komorbiditäten, die chronische Schmerzen, u. a. Fibromyalgie oder Rückenschmerzen verursachen oder die Einleitung und Bewertung des Nutzens von NSAR erschweren könnten, ebenso schwangere Patentinnen. Die Studienteilnahme setzt eine Aufklärung und schriftliche Einwilligung der Patientinnen und Patienten voraus.
Die BDRh Service GmbH ist Konsortialpartner der Studie und zuständig für die Rekrutierung und Betreuung der teilnehmenden Studienzentren sowie die technische Umsetzung in RheDAT. Bei Fragen zu DATAX wenden Sie sich gerne an kontakt@bdrh-service.de.
